藥用倍他環(huán)糊精生產(chǎn)廠家供應(yīng)現(xiàn)貨
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。 砷鹽 取本品1.0g,在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! 竞繙y(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(93∶7)為流動(dòng)相;以示差折光檢測(cè)器測(cè)定,檢測(cè)器溫度40℃,取阿爾法環(huán)糊精對(duì)照品、倍他環(huán)糊精對(duì)照品與伽馬環(huán)糊精對(duì)照品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含上述對(duì)照品各0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,伽馬環(huán)糊精峰和阿爾法環(huán)糊精峰的分離度應(yīng)符合要求;各色譜峰的拖尾因子均應(yīng)在0.8~2.0之間;各色譜峰理論板數(shù)均不低于1500?! y(cè)定法 取本品約250mg,精密稱(chēng)定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約25mg,精密稱(chēng)定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得?! 绢?lèi)別】藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等?! 举A藏】密閉,在干燥處保存。
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糠餾油江西產(chǎn)西安天正藥用輔料有限公司新批號(hào)
預(yù)膠化淀粉CAS號(hào):9005-25-8用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑
油酸乙酯CAS號(hào): 111-62-6
用作潤(rùn)滑劑、抗水劑、樹(shù)脂韌化劑
無(wú)水葡萄糖CAS號(hào):50-99-7醫(yī)藥上可配成口服液或靜脈注射液作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給
CAS號(hào): 8006-64-2優(yōu)良溶劑