氯霉素原料藥生產(chǎn)廠家南京白敬宇
氯霉素
本品為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算,含氯霉素C11H12Cl2N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為149~153℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定,比旋度為+18.5°至+21.5°。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過0.1%。
【類別】酰胺醇類抗生素。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)氯霉素片 (2)氯霉素膠囊 (3)氯霉素眼膏 (4)氯霉素滴耳液產(chǎn)品
氯霉素原料藥生產(chǎn)廠家南京白敬宇
【藥品名稱】 氯霉素
【適 應(yīng) 癥】 廣譜抑菌抗生素是治療傷寒,副傷寒的選擇藥,治療厭氧菌感染的*藥物之一
【性 狀】 白色針狀或微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;味苦。在甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶。在干燥時(shí)穩(wěn)定,在弱酸性和中性溶液中較安定,煮沸也不見分解,遇堿類易失效。
【不良反應(yīng)】 主要不良反應(yīng)是抑制骨髓造血機(jī)能。癥狀有二:一為可逆的各類血細(xì)胞減少,其中粒細(xì)胞首先下降,這一反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時(shí)停藥,可以恢復(fù);二是不可逆的再生障礙性貧血,雖然少見,但死亡率高。此反應(yīng)屬于變的態(tài)反應(yīng)與劑量療程無直接關(guān)系。可能與氯霉素抑制骨髓造血細(xì)胞內(nèi)線粒體中的與細(xì)菌相同的70S核蛋白體有關(guān)。為了防止造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng),應(yīng)避免濫用,應(yīng)用時(shí)應(yīng)勤查血象,氯霉素也可產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)和二重感染。此外,少數(shù)患者可出現(xiàn)皮疹及血管神經(jīng)性水腫等過敏反應(yīng),但都比較輕微。新生兒與早產(chǎn)兒劑量過大可發(fā)生循環(huán)衰竭(灰嬰綜合征),這是由于他們的肝發(fā)育不全,排泄能力差,使氯霉素的代謝、解毒過程受限制,導(dǎo)致藥物在體內(nèi)蓄積。因此,早產(chǎn)兒及出生兩周以下新生兒應(yīng)避免使用。
【注意事項(xiàng)】 包括有氯霉素、甲砜霉素及無味氯霉素等。氯霉素為廣譜抗生素,由于其對(duì)血液系統(tǒng)的毒性較大,故已較少用。外用其滴眼劑防治眼部感染。
注意:主要不良反應(yīng)有粒細(xì)胞及血小板減少、再生障礙性貧血等。久用可致視神經(jīng)炎 、共濟(jì)失調(diào)及二重感染等。有時(shí)有消化道反應(yīng)。新生兒可致灰嬰綜合癥,故禁用。精神病人可致嚴(yán)重反應(yīng),故禁用。肌注易致嚴(yán)重反應(yīng)。甲砜霉素抗菌譜與氯霉素相似,且不會(huì)出現(xiàn)再生障礙性貧血。但是腎功能不良時(shí)需減小劑量。兒童可服用無味氯霉素。
國藥準(zhǔn)字氯霉素 - 藥性、成分、功能、主治、用法、用量、使用說明