藥用輔料白凡士林膏符合藥典標準

藥用輔料白凡士林膏符合藥典標準

礦脂是一種烷系烴或飽和烴類半液態(tài)的混合物，也叫凡士林，由石油分餾后制得。其狀態(tài)在常溫時介于固體及液體之間，因不同用途而有棕、黃、白三種顏色。白礦脂即為白凡士林。

中文名：白礦脂

外文名：White Petrolatum

別    名：白凡士林；凡士林

外    觀：白色或微黃色均勻的軟膏狀物

熔    點：45～60℃

來    源：提取石油中得到的半固體混合物

儲存方式：儲存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的倉庫內(nèi)遠離火種、熱源。防止陽光直射。.

主要用途：具防水性，是一種非常好的保濕用品，用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護油膏用的原料；化妝品乳膏、香脂化妝油等的配料；紡織工業(yè)潤滑絲織品用的乳化膏；精密儀器及醫(yī)療器械的臨時防護。也可用作橡膠制品的軟化劑。

藥用輔料白凡士林膏符合藥典標準

【性狀】  本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性

本品在乙醇或水中幾乎不溶。

相對密度  本品的相對密度在60℃時為0.815～0.880。

熔點  本品的熔點為45～60℃。

鑒別】  （1）取本品2.0g ，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（膜法） 。

【檢查】  錐入度  取本品適量，在85℃±2℃熔融，照錐入度測定法測定，錐入度應(yīng)為130～230單位。

酸堿度  取本品35.0g ，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。

顏色  取本品10.0g ，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。

雜質(zhì)吸光度  取本品，加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法， 在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。

硫化物  取本品3.0g，依法檢查， 應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17% ）。

有機酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（對酚酞顯中性）100m l，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1m l與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.40ml ，強力攪拌，應(yīng)顯紅色。異性有機物與熾灼殘渣  取本品2.0g，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱，應(yīng)無辛臭；再熾灼，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。

固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì)。

重金屬  取本品1.0g ，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之三十。

砷鹽  取本品1.0g ，加水硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml和過氧化氫（30%）1.5ml，灼燒使炭化，放冷，若未*灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化*。依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002% ）。

多環(huán)芳香烴  取本品1.0g ，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜10ml振搖，待分層，取下層液至另一分液漏斗中，加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml， 振搖1分鐘，待分層后，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液，照紫外-可見分光光度法，取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測定吸光度，其值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值。

【類別】  藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。

【貯藏】  密閉，避光保存。

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