佛山純化水設(shè)備
佛山純化水設(shè)備概述
制劑水的配制,從制度設(shè)計(jì)、材料選擇、配制過(guò)程、儲(chǔ)存、分配使用等方面都要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,并建立口常監(jiān)測(cè)、檢測(cè)和報(bào)告制度,制水系統(tǒng)應(yīng)有完整的原始記錄備查,制水系統(tǒng)應(yīng)定期清洗消毒,可采用熱處理或化學(xué)處理消毒。消毒方法及消毒后化學(xué)處理消毒劑的去除應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
凈化水設(shè)備的過(guò)程大致可分為以下步驟:
1、原水→原水加壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器(可選)→防盜過(guò)濾器→反滲透設(shè)備→無(wú)菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→EDI系統(tǒng)→無(wú)菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)。
醫(yī)藥用水設(shè)備要求。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單易行,可靠性強(qiáng),易于拆裝。
2.設(shè)計(jì)部件采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化和系統(tǒng)化。
設(shè)備內(nèi)外壁表面平滑平整,*,易于清潔消毒。部件表面作鍍鉻等表面處理,防腐防銹。避免在設(shè)備外涂漆,防止脫落。
4.用低碳不銹鋼或其他經(jīng)證實(shí)不污染水質(zhì)的材料制作純化水設(shè)備。凈化水的設(shè)備要定期清洗。
5.與注射用水接觸的材料為低碳不銹鋼(如316L不銹鋼),或證明不符合水質(zhì)的其他材料。制造注射液的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并檢查清洗效果。
6.純化水的貯存周期不應(yīng)超過(guò)24小時(shí),其貯罐宜采用不銹鋼材料或其它經(jīng)證實(shí)無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的材料制成。應(yīng)在通風(fēng)口安裝不脫絲的疏水性除菌器。儲(chǔ)罐的內(nèi)壁要光滑,接管和焊接不能有死角和沙眼。應(yīng)該使用顯示液面、溫度和壓力等參數(shù)的傳感器,不會(huì)形成滯水污染。罐體應(yīng)定期清洗消毒滅菌,并對(duì)清洗滅菌效果進(jìn)行驗(yàn)證。