四川純化水設(shè)備
四川純化水設(shè)備
凈化水是指制藥工業(yè)生產(chǎn)過程中所使用的純水,如大型輸液制劑生產(chǎn)過程中直接接觸藥品設(shè)備、器具用洗滌劑、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序所使用的純水,而大型輸液制劑生產(chǎn)過程中所使用的洗滌劑、透析機用純水等工序所使用的純水,其中輸液制劑所需的純水標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格,其制水工藝、消毒工藝、流量、流速等均有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
注射用純化水對水質(zhì)的要求比較嚴(yán)格,要求也比較高。通常需要純化水的阻力值在15兆以上。為了確保制藥用純化水的用水安全,純化水處理設(shè)備的整個系統(tǒng)也都是采用全不銹鋼材料,且在用水點前均需配置殺菌設(shè)備。從全制藥行業(yè)超純水的特點出發(fā),針對不同用戶對高純水的不同要求,我們采用反滲透、EDI等工藝,比較針對性地設(shè)計了全套超純水處理工藝,以滿足制藥廠和醫(yī)院的純水生產(chǎn)、大輸液生產(chǎn)的用水需求。
3.凈化水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
藥典2000年版標(biāo)準(zhǔn)
GMP標(biāo)準(zhǔn)
阻值:≥15MΩ.CM。
傳導(dǎo)性:≤3μS。
氨水≤0.3μg/ml
NO≤0.06μg/ml。
重金屬含量≤0.5μg/g
設(shè)備及工藝過程。
原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→吸附過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間池→二級反滲透→中間池→中間泵→EDI系統(tǒng)→凈化池→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
第五,設(shè)備特點。
產(chǎn)水率達到了藥典2015純水標(biāo)準(zhǔn),可以滿足GMP要求。
采用自來水直接制取土壤無菌超純水,可*取代蒸餾水和雙蒸餾水。
選用南泵或進口格蘭富泵。
選用陶氏反滲膜或美國海德能公司的反滲透膜。
西門子PCL自動化操作系統(tǒng),高效自動沖洗。
引進水表,可對水質(zhì)進行連續(xù)準(zhǔn)確的分析、顯示。
用于制藥工業(yè)用純水、大輸液制劑、消毒凈水的凈化。