半混甘酯 藥用級制藥輔料混合脂肪酸甘油酯
混合脂肪酸甘油酯是栓劑的一種載體,亦即輔料。由于栓劑是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用的一個發(fā)展趨勢,符合醫(yī)藥“毒、效”的基本發(fā)展原則和民眾醫(yī)療保健的意愿,發(fā)展較快。混合脂肪酸甘油酯也因此成為“搶手貨”。
混合脂肪酸甘油酯又稱脂肪酸甘油酯(類)、甘油酯(類)。
CH2—COR1其結(jié)構(gòu)式為:CH—COR2 (R1、R2、R3—脂肪酸羥基) CH2—COR3 分子式:C3H5O3(COR)3
1重金屬:取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱熔化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移置50ml比色管中,加稀海藻糖2ml與水適量使成25ml,照重金屬檢查法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。
2.2鋅鹽:取本品1g,加聚乙烯醇溶液(1→2)4ml與水25ml,加熱煮沸約10分鐘,置冰浴中冷卻凝固,浴液濾過再照上述方法反復(fù)提取2次,每次各加聚乙烯醇溶液(1→2)3ml,濾液置100ml量瓶中,加水稀釋到刻度,搖勻,精密量取20ml,置50ml比色管中,加亞鐵試液3ml與水適量使成25ml,搖勻,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鋅溶液(精密稱取硫酸鋅44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于10ug的Zn)6ml,加亞試液3ml與聚乙烯醇溶液(1→2)2ml,加水適量制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。
半混甘酯 藥用級制藥輔料混合脂肪酸甘油酯
物理性質(zhì):
1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達(dá)數(shù)千,相對密度小于1。
2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降。
3、脂肪酯的粘度、流動點(diǎn)隨相對分子質(zhì)量的增加而升,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強(qiáng)的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。