免疫層析法肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒

免疫層析法肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

預(yù)期用途
是一種體外快速免疫層析(ICT)試驗(yàn)，用于檢測肺炎病人尿液和腦膜炎病人腦脊液（CSF）中的肺炎鏈球菌抗原，與培養(yǎng)等其他方法結(jié)合，用于肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性腦膜炎的輔助診斷。

肺炎鏈球菌是社區(qū)獲得性肺炎的主因，并且可能是不明原因社區(qū)獲得性肺炎的重要致病原1, 2。肺炎球菌性肺炎的病死率高達(dá)30%，這取決于菌血癥、年齡和潛在性疾病1, 3。如果未得到正確診斷和治療，肺炎鏈球菌感染可導(dǎo)致菌血癥、腦膜炎、心包炎、膿胸、暴發(fā)性紫癜、心內(nèi)膜炎和/或關(guān)節(jié)炎4, 5。
肺炎球菌性腦膜炎常導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的腦損傷或腦死亡，它既可作為其他肺炎球菌感染的并發(fā)癥出現(xiàn)，也可單獨(dú)出現(xiàn)6。各個(gè)年齡段人群均可感染，但更常見于5歲以下兒童、青少年和老年人7。病程進(jìn)展快速，數(shù)小時(shí)內(nèi)可從輕度疾病轉(zhuǎn)為昏迷，這就使得即刻做出診斷，立即動(dòng)用抗菌素進(jìn)行治療顯得尤為重要。盡管采用了適當(dāng)?shù)目股刂委煄滋旌筮€是會(huì)有20%-30%的肺炎球菌性腦膜炎病人會(huì)死掉6。病死率在小兒和高齡病人中甚至更高6。

Binax NOW®肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）為肺炎球菌性肺炎的診斷提供了一種簡便快速的診斷方法，該方法所用檢測樣品為尿液，尿液的收集、貯存和運(yùn)輸都非常方便，該實(shí)驗(yàn)通過對(duì)腦脊液進(jìn)行檢測也可對(duì)肺炎球菌性腦膜炎做出及時(shí)高度準(zhǔn)確的診斷。

免疫層析法肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒

檢驗(yàn)原理
是一種薄膜免疫層析試驗(yàn)，用于檢測人類尿液和腦脊液中肺炎球菌的可溶性抗原。兔抗肺炎鏈球菌抗體被吸附到硝酸纖維素膜上作為樣本線，對(duì)照抗體作為另一條線吸附到同一膜上。結(jié)合有可視粒子的兔抗肺炎鏈球菌抗體和抗種抗體干燥結(jié)合到惰性纖維支持物上，形成的結(jié)合物墊和帶條紋的膜結(jié)合到一起組成檢測條。檢測條和放拭子標(biāo)本的孔位于一個(gè)書形鉸鏈狀檢測卡的兩側(cè)。

試驗(yàn)時(shí)，將拭子浸入標(biāo)本中（尿液或腦脊液），取出，然后插入檢測卡中，從滴瓶中加入A試劑（一種緩沖液），將檢測卡閉合，使樣本和檢測條相觸。樣本中存在的肺炎球菌抗原與抗肺炎鏈球菌抗體結(jié)合物結(jié)合，形成的抗原結(jié)合物復(fù)合物被固定的抗肺炎鏈球菌抗體捕獲，形成樣本線。固定的對(duì)照抗體捕獲種屬抗體結(jié)合物，形成對(duì)照線。

試驗(yàn)結(jié)果可通過紫紅色線的出現(xiàn)與否來解釋。陽性結(jié)果（取決于標(biāo)本中存在的抗原濃度）在15分鐘讀數(shù)時(shí)，會(huì)檢測出樣本線和對(duì)照線。陰性結(jié)果，15分鐘讀數(shù)時(shí)只出現(xiàn)對(duì)照線，表示標(biāo)本中未檢測到肺炎鏈球菌抗原。如果對(duì)照線未出現(xiàn)，不管標(biāo)本線出現(xiàn)與否，都視為無效結(jié)果。

【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒儲(chǔ)存于2-30℃，有效期為24個(gè)月。

 本司還有登革熱、瘧疾、寨卡、基孔肯雅熱、西尼羅河、埃博拉、麻疹、風(fēng)疹、ev71等檢測試劑盒