聚醚砜濾芯典型用途:
●針劑、輸液等制藥的除菌過濾
●生物制品除菌過濾
●凍干粉針的過濾
●注射用水的過濾
●純生啤酒的過濾
聚醚砜濾芯質(zhì)量保證:
●ISO9001:2008有保障的質(zhì)量管理體系。
●每支濾芯可追溯管理體系。
●濾芯出廠前均經(jīng)過純化水沖洗并經(jīng)過完整性檢測。
●批次經(jīng)過細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),確認(rèn)*截留細(xì)菌能力。
生物安全性:
生物安全性:本產(chǎn)品材料符合USP關(guān)于體內(nèi)VI-121℃塑料生物反應(yīng)試驗(yàn)
內(nèi)毒素:<0.25EU/ml
潔凈度:本產(chǎn)品符合2010版GMP關(guān)于注射劑顆粒物要求
易氧化物:水沖洗2000ml后,符合2010版GMP對注射劑中顆粒含量的測試要求
TOC/電導(dǎo)率:25℃時(shí),用20升注射用水(10〃)沖洗后,符合2010版GMP對注射用水總有機(jī)碳含量和電導(dǎo)率要求
產(chǎn)品特點(diǎn):
●濾膜具有親水性、過濾精度
●低蛋白吸附性能
●高通量、長壽命
●孔徑分布均勻、過濾效果好
濾芯的材料構(gòu)成:
濾膜 | 聚醚砜濾膜 |
導(dǎo)流材料 | 聚丙烯 |
外殼 | 聚丙烯 |
密封圈 | 見濾芯選型表
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主要應(yīng)用技術(shù)指標(biāo):
工作溫度 | 85℃/0.1MPa |
大工作壓差 | 0.42MPa/25℃ |
*工作壓差 | 0.1-0.2MPa/25℃ |
大反壓差 | 0.2MPa/25℃ |
有效過濾面積(10英寸) | ≥0.6㎡ |
正向在線蒸汽消毒(135℃) | 30min/次 |
消毒柜消毒(121℃) | 30min/次 |