一 法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
醫(yī)藥用純化水
二 參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
醫(yī)藥用純化水
三 產(chǎn)品功能
▲ 采用PLC+觸摸屏自動(dòng)控制方式、穩(wěn)定可靠、精致美觀、一鍵式啟動(dòng)、操作簡單方便。
▲ 人性化3D設(shè)計(jì),符合人體工程學(xué);觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立的高度、位置,符合國人平均身高,方便操作。
▲ 對各組件的動(dòng)作如:水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動(dòng)態(tài)監(jiān)控畫面,(有需要可以升級(jí)遠(yuǎn)程監(jiān)控)。
▲ 設(shè)管理權(quán)限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級(jí)別的管理。
▲ 手動(dòng)、自動(dòng)模式轉(zhuǎn)換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作。
▲ 對純化水電導(dǎo)率實(shí)施實(shí)時(shí)的監(jiān)控,回水端保持低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物過快滋生。
▲ 人性化的報(bào)警記錄與提示功能;當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會(huì)記錄,當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、
流量出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出報(bào)警。
▲ 各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,
超過時(shí)間不恢復(fù)發(fā)出報(bào)警)。
▲ 為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段*,若純化水罐滿水后2兩小時(shí)無波動(dòng),會(huì)觸發(fā)整個(gè)系統(tǒng)微循環(huán),防止管道長時(shí)間不流動(dòng)滋生微生物。
▲ 設(shè)水質(zhì)糾偏功能,有低使用水質(zhì)預(yù)警功能,不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。