阿莫西林克拉維酸鉀
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。阿莫西林克拉維酸鉀原料藥(附檢測(cè)方法)
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(取磷酸二氫鈉7.8g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液或氫氧化鈉試液調(diào)節(jié)pH值至4.4士0.1,加水稀釋至1000ml)-甲醇(95:5)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。取阿莫西林克拉維酸系統(tǒng)適用性對(duì)照品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中約含0.8mg的溶液,取20μl注人液相色譜儀,記錄的色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜*。阿莫西林克拉維酸鉀原料藥(附檢測(cè)方法)
測(cè)定法取本品10片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于平均片重),加水適量,超聲使溶解并定量稀釋制成每lml中約含阿莫西林(按C16H19N3O5S計(jì))0.5mg的溶液,濾過(guò),作為供試品溶液,立即精密量取續(xù)濾液20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱(chēng)取阿莫西林對(duì)照品與克拉維酸對(duì)照品各適量,加水溶解并定量稀釋制成與供試品溶液濃度相同的混合溶液,作為對(duì)照品溶液,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)算供試品中C16H19N3O5S和C8H9NO5的含量。
運(yùn)用: 適用于敏感菌引起的各種感染
成份: 阿莫西林/克拉維酸比例(3.6-4.4):1 阿莫西林≥71% 克拉維酸≥17%
領(lǐng)域: β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素