氟胞嘧啶
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中文同義詞:5-氟胞嘧啶;5-氟-4-氨基-2(1H)-嘧啶酮;氟胞嘧啶原料藥(附檢測(cè)方法)
英文名稱:Fluorocytosine
CAS號(hào):2022-85-7
分子式:C4H4FN3O
分子量:129.09
EINECS號(hào):217-968-7
熔點(diǎn):298-300 °C (dec.)(lit.)
用途:抗真菌藥,對(duì)念珠菌、隱球菌,以及地絲菌有良好的抑制作用,對(duì)部分曲菌,以及引起皮膚真菌病的分支孢子菌、瓶真菌等也有作用。
氟胞嘧啶原料藥(附檢測(cè)方法)
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取氟尿嘧啶對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(用0.05mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.5)-甲醇(95:5)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為265nm。取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按氟胞嘧啶計(jì)算不低于2000,氟胞嘧啶峰與氟尿嘧啶峰之間的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的5倍。供試品溶液中如有與氟尿嘧啶保留時(shí)間*的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.2%,其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%)。