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制藥輔料阿斯帕坦 藥用注冊批文 小包裝有賣

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號甘肅
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/8/28 11:36:03
  • 訪問次數(shù)1107
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公司的經(jīng)營宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品;‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項需求’作為我們的工作要求。公司整體運(yùn)作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式 廣納圣賢,健全機(jī)構(gòu),規(guī)范管理。各職能部門均以市場為導(dǎo)向,為市場服務(wù),各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),達(dá)到國家對產(chǎn)業(yè)要求的高起點、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。

公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位,提供各種醫(yī)藥原料,輔料,包材,試劑,中間體,提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)(凡是本公司沒有的貨品,只要在當(dāng)?shù)啬苜徺I到,將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。)

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時供貨。



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西安是一家經(jīng)營藥用輔料,食品添加劑,消毒產(chǎn)品為一體的銷售企業(yè),公司匯集百種藥用輔料,致力一站購齊服務(wù),為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時代發(fā)展。
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【中文名稱】阿司帕坦;天冬甜素或甜肽;L-α-天冬酰-L-苯丙氨酸甲酯

【英文名稱】aspartame

【結(jié)構(gòu)或分子式】C14H18N2O5 294.31
本品為天門冬酰苯丙氨酸甲酯。按干燥品計算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;味甜。
比旋度 取本品,精密稱定,加70%甲酸溶液溶解并制成每1ml中約含40mg的溶液,依法立即測定(附
錄Ⅵ E),比旋度為+14.5°至+16.5°。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集768圖)*。
【檢查】酸度 取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
溶液的澄清度 取本品,精密稱定,以2mol/L鹽酸溶液制成1%的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在
430nm的波長處測定透光率,不得小于95.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,以小火燒灼使炭化。再
以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J *法),應(yīng)符合規(guī)定
(0.0003%)。
有關(guān)物質(zhì) 照液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以枸櫞酸鹽緩沖液(取9.6g枸櫞酸,
溶于約800ml水中,以1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為4.7,加水至1000ml)-甲醇(67:33)為流動相;
檢測波長為254nm。理論板數(shù)按阿司帕坦峰計算,應(yīng)不低于3000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含6mg的溶液(1)與每1ml含0.12mg的溶液
(2)。取溶液(2)10μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)儀器靈敏度,使主成分峰高度達(dá)滿量程的20%~25%,再取溶液
(1)10μl進(jìn)樣,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。溶液(1)所顯示的各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于總
峰面積的2.0%。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加甲醇3ml及冰醋酸50ml,溶解后,加結(jié)晶紫指示液2滴,立即
用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5。
【類別】藥用輔料。

西安醫(yī)藥 賈艷 //

關(guān)鍵詞:液相色譜
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